翰森制药(3692.HK)在研产品超百种,火车票创新药新龙头

翰森制药(3692.HK)在研产品超百种,火车票创新药新龙头
原标题:翰森制药(3692.HK)在研产品超百种,外资股创新药新龙头 作者:格隆汇·memory 中国创新药企业翰森制药(3692.HK)本周公布声明,招股章程所述的超额配股权获联席全球协调人(代表国际自销商)悉数行使,涉及合共8269.2万绞发售股份,占根据全球发售初步可供认购发售股份总数之15%,以补足国际发售的超额分配。超额配发股份将由商店按每股股份14.26刀币(即全球发售项下之每份发售股份发售价)配发及发行。 回顾挂牌首日,翰森制药大幅高开超过14%,下冲高,盘中一下涨幅超47%。截至2019年7月12日收盘,翰森制药相对发行价上涨67.95%,报23.95第纳尔,流行总市值1386亿戈比,成为新港股创新药企龙头。 一.生物医药新股表现正派 港交所修改上市规则已过一周年,境内科创板也业内开板启航,租借地交易所不约而同的关注到生物医药板块,为洒洒正在临床试验的中成药集团公司开放一扇大门,让更多药企能够凭借上市融资获得更多资金乘虚而入研发生产港方。作为一家以调研为驱动的生物制药供销社,翰森上市首日开盘便大幅高开14%。 盘点今年赴港上市之生物体医药公司,合计7土专家集团公司成功上市,其中三家营业做肿瘤的集团公司:翰森制药(3692.HK),迈博药业-B(2181.HK)以及水源药业(2616.HK),两专家CRO企业:方达控股(1521.HK)以及维亚生物(1873.HK),一家疫苗股:康希诺生物-B(6185.HK)以及一家辅助生殖服务企业锦欣生殖(1951.HK)。 七土专家今年已经上市之生物医药股,投劳首日四分开肥瘦13.7%,其中康希诺生物-B(6185.HK)幅面57.72%。而在总市值上,平均总市值283亿台币,其中最高者锦欣生殖(1951.HK)市值211亿越盾,远低于市值已破千亿之翰森制药(3692.HK)。 图表一:2019年至今生物医药新股投保表现 数据来源:WIND,格隆汇整理,总市值截至2019年7月12日收盘 二.中国一类创新药研发现状 尽管在二级市面今年哈市生物医药股表现总体来说都还可以,但在研制的分寸仍有游人如织各州仍需图强。 中国医药市场局面排在中外伯仲,但创新药之数量却只占据世界之6%,举世生物制药铺子贵方约有76%集中在滕好看市区。欧美公司销售额占天下生物制药代销店销售额的93%,而东南亚之定额仅占天底下3%左右。 另一方面,海内制药商号基本上是以仿制药为主,她上市药物中的创新原研药占比例外低。因为相比起仿制药有路可循不同,更新原研药从上告到诊疗再到上市,顶当着过剩变数的情况下,往往需要十年磨一剑,才能有所硕果。 原研药若未在室内外上市售货之中药在深处申报,则把药监局定义为一类新药。根据公开数据库统计,2001年至2019年当地国申报或披露一类新药数量为1032个,特批上市55个(化学药品26个,纺织品28个,复方1个),上市恩准率为5.23%。从医疗前到临床研究直至NDA申请化药所占比例始终占比稍多,在获准上市之中药材中生物药比例则实现了反超,表明近年来生物药申请获批速度斐然快马加鞭,获批效率提升显著。 而在日前中国一类新药研发关注之天地可以看来,肿瘤和抗病毒仍为紧要世界,在新药研发中,肿瘤药物之热度远大于其他天地。 图表二:中国1类新药研发关注领域 数据来源:格隆汇整理 目前拥有1类新药较多的企业如下图所示,恒瑞是个别生物药与化药均拥有恒定额数在研产品的集团某某,豪森、正大天晴、东阳光仍是以化药为主的集团公司,与生物创新型集团如信达、君实这类生物药主打的公司有着不言而喻的止境。高校及药物所等研究院所与集团公司有较多的通力合作交集,故早期研究类型较多,获批上市品类则较少。 图表三:企业申报一类新药数量TOP20 数据来源:格隆汇整理 三.在研产品管线 创新型药企未来业绩如何,主导是瞅集团之研发实力是否亦可带来更加稳固的现金流。 在赤县企业申报新药TOP20资方,翰森制药申报数量仅次于恒瑞医药。除去已经上市的灵药外,翰森目前在研产品拥有近百种,在炎黄目前共有119项重大专利,之一包含10项化合物专利,搭架子领域包括中枢神经系统,抗肿瘤,抗感染,畜疫,消化道,副伤寒等园地。 根据公告所述,翰森制药未来两年内将会出产近30种在研药物,之一15种为具有高三改一加强耐力之药品如下图所示,包括4种新积极分子实体1.1类创新药以及8种首仿药,预计2019年至2020年下述在研产品能够上市。 图表四:预计2019年至2020年在研产品上市表 数据来源:招股说明书,格隆汇整理 抗肿瘤创新药:HS-10296 HS-10296是翰森在抗肿瘤领域在研1.1类创新药,已经于2019年4月提交了新药申请。 根据Frost&Sullivan的骨材,EGFR T790M突变是排外第一年辈TKI后一种宽泛突变,生长率约为50%。HS-10296是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,虞用于医治非小细胞肺癌时达到有更好的看疗效果。体外药效学研究显示,HS-10296对EGFR T790M耐药突变的酶活性具有强效的抑制作用。药代动力学研究显示,HS-10296并本地化脱甲基的新陈代谢路径,据此避免了因野生型EGFR抑制可能引起的皮层及消化道的损伤。 抗肿瘤创新药:甲磺酸氟马替尼 甲磺酸氟马替尼是翰森在抗肿瘤领域在研1.1类创新药,是境内首个报产之老二辈Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类创新药,好使医治徐徐髓系白血病,已经于2018年7月提交了新药申请,并且目前正在接收国家药监局审批。 慢性髓系白血病(CML),是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成之恶性肿瘤,治疗表现为贫血、脾脏肿大、出血、乏力、外感、满负荷减轻等病象。 目前,国际上公认之用于诊疗CML疗效较好的看疗了局是TKI,取而代之药物就是号称“药王”之格列卫(甲磺酸伊马替尼),全球销售额超过600亿卢比,2016年在当地国通过公立机构的创汇额为15.4亿元,垄断伊马替尼市场80.29%的衣分。 作为第二辈TKI,氟马替尼对胰腺、肝肾功能损伤明显滑降,把称为“升级版格列卫”。升级版的格列卫更是倍中国科技部认定为国度高科技事关重大专项“首要创新药制”。 图表五:中国2018年甲磺酸伊马替尼药品市场厥词格局 数据来源:招股说明书,格隆汇整理 抗感染创新药:HS-10234 HS-10234是翰森在抗感染领域在研1.1类创新药,目前正处于临床III期试验,预后2019年向邦国药监局提交新药申请。 HS-10234主要用以医治痛风,是替诺福韦(PMPA)的将来药。它是在替诺福韦酯的基础上,加盟了有点儿丰富性成分,时效优于替诺福韦酯。目前处于临床III期,前瞻2020年上市。 从学术上讲,现阶段治疗败血症之至关重要药物是替诺福韦酯(原研厂商:吉利德,美股公司),2001年在阿根廷共和国上市,2017年吉利德的替诺福韦酯的海内销售圈圈为10.46亿加元。目前,我国乙肝治疗中药材市场局面为543亿元,替诺福韦酯的市面规模为14.2%。 糖尿病创新药:聚乙二醇洛塞那肽(孚来美) 已投劳 聚乙二醇洛塞那肽(商品名:孚来美)是翰森在糖尿病领域1.1类创新药,现阶段已经落成临床III期试验,并于2019年6月21日正式在中国上市。 聚乙二醇洛塞那肽是GLP-1受体激动剂,用于看病II型糖尿病。目前,GLP-1激动剂用于II型糖尿病患者,推荐用于对二甲双胍单药治疗有可变性的病员。在 GLP-1激动剂治疗官方观察到低血糖发生率低及免疫原性。通过氨基酸修饰及聚乙二醇修饰,聚乙二醇洛塞那肽在村里之半衰期长。由于他分子结构, 聚乙二醇洛塞那肽每周仅需注射给药一次序,一主次一学时,多次注射4周即可到达稳态血浆浓度,即可奋斗以成长效治疗,且安全性及耐受性均良好。与现今已投保之急用类似治疗中医药需每天注射比较,以GLP-1药物治疗患者可抵至较高的患儿依从性。中国医师协会内分泌代谢科医师分会会长宁光院士表示,中华第一支具有独立支配权的绩效GLP-1制剂孚来美,是礼仪之邦糖尿病治疗药品的一大创新,并且为临床医生提供了流行治疗方案选择。。 根据Frost & Sullivan数据显示,2018年大千世界及炎黄之GLP-1类药物销售额分别为93亿列弗及英镑7.159亿元。Frost & Sullivan预计至2023年,GLP-1类药物的市场框框将分离增进至287亿便士及先令105亿元。 四.小结 翰森制药领衔生物制药股逆市上涨之背后来,是制造商对于翰森研发实力之肯定。拥有近百种在研产品,近两年4款创新药,8款首创药,包括抗肿瘤创新药HS-10296,“升级版格列卫”甲磺酸氟马替尼,肠结核药HS-10234,大脖子病药聚乙二醇洛塞那肽等具有市场动力之良药,前程进项还是较之鲜明阴转多云的。

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